Impfstoffe
Impfstoffe sind Arzneimittel, die menschliche oder tierische Organismen gegen Krankheiten immunisieren. Dem zu schützenden Organismus werden durch Impfung wiederholt geringe Mengen von Antigenen (Impfstoffe, Vaccine) oder Antikörper in Form von Serum zugeführt. Hierdurch wird eine Immunität erzielt.
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Lebendkeimimpfstoffe
Eine Möglichkeit ist die Therapie mit Lebendkeimimpfstoffen. Darunter versteht man in ihrer Virulenz abgeschwächte Erreger oder solche, die mit den pathogenen Keimen nahe verwandt sind und eine antigene, jedoch keine pathogene Wirkung besitzen. Sie werden gezüchtet aus den virulenten Keimen weniger pathogener Mutanten, die zur Impfstoffherstellung geeignet sind.
Verfahren zur Herstellung von Impfstoffen
Kommt ein geeigneter Virusstamm in Betracht, wird er in Ampullen isoliert und bei -192 °C in flüssigem Stickstoff aufbewahrt. Anschließend gelangt die Züchtung über die Vorfermentation zum Hauptfermenter. Dem Fermentationsprozess wird zusätzlich eine Nährlösung zugegeben. Die Nährstoffe werden im Nährmediumtank gelöst und nach Filtration der Fermentation zugeführt. Danach werden die Zellen vom Überstand durch Zentrifugation abgetrennt. Die Rohimpfstoffe gelangen in den Mischkessel, wo sich unter Zugabe von Adjuvanten, Stabilisatoren oder Konservierungsmitteln die Immunogenität erhöht.
Herstellung von Lebendkeimimpfstoffen
Herstellung von Serumimpfstoffen
Bei der Serumtherapie werden dem erkrankten Organismus mit den Sera von immunisierten Individuen fertig vorgebildete Antikörper zugeführt. Serumimpfstoffe werden durch Vermehrung der Bakterien in geeigneten Nährmedien gewonnen. Das während der Fermentation produzierte Serum wird von den Zellen an die Fermentationslösung abgegeben. Eine Isolierung des Impfstoffes erfolgt durch die Abtrennung der Biomasse in Zentrifugen und durch weitere Aufarbeitungsschritte der Klarphase. Bei der Herstellung von Impfstoffen ist eine aseptische Prozessführung zwingend erforderlich.
Herstellung von Serumimpfstoffen